又到了一年一度的“双12”全民狂欢，剁手党绝不放过每一个领域，连续几年医美消费总量持续上升，消费的项目与产品也是越来越多。
 

然而，在医美消费市场火爆的同时，各种医美产品的假货、水货问题也是令人堪忧。随便在医美电商平台上搜索“水光针”就会发现，各种品牌的水光针仪器琳琅满目，价格从100多元到数万元不等，其中不少水光针仪器并未通过我国CFDA批准，对于这些店铺的医疗器械经销资质也无法确认。
 

某电商平台出售各种品牌水光针仪器
 

据医美视界调查发现，市面上的水光针仪器不仅充斥着水货，而且在实际操作中得玛莎正品针头被各种品牌“显微针”冒名顶替，价格差异巨大，一类医疗器械被当做三类器械使用，假针头的使用还可能对求美者造成不良反应，医美视界也曾多次收到关于水光针问题的反馈。
 

方女士向医美视界反映称，自己曾多次在一家机构打水光针，每次打感觉都比较疼，医生说是正常的，但最近一次打完后一个星期脸部发炎，并且伴有发烧。
 

她说，一位从事医美的朋友告诉她，很可能机构使用了假针头，假针头的消毒不严格容易导致感染。方女士说，没证据证明这家机构用了假针头，但以后不敢到这家机构，也不敢轻易再打水光针了。
 

随便进入电商平台可以轻易看到，各种水光枪、水光针仪器都在热销，有家用和美容院专用，不少产品宣传是国外进口，仪器价格从100多元到数万元不等，针头最低价格不到2元。随便跟网上销售人员沟通，都会说自己的是正品，而且说很多美容院都在用他们的产品。且不说产品的合法性，就美容院操作水光针而言，就已经是违规操作。很显然，非法的产品大多通过非法的渠道，流向了非法的场所。
 

根据电商平台的产品信息，医美视界在CFDA官网上进行查询，但未能查询到这些水光枪、水光仪以及针头的注册信息。一位从事医美行业多年的李先生透露，网上售卖的水光针仪器大多数是国外的水货和国产未获批的假货，专门卖到美容院和工作室，这些美容院使用的玻尿酸、麻药等自然也是通过非法途径获得的。
 

某电商平台上充斥大量水光针仪器水货和假货
 

李先生以得玛莎举例说，得玛莎作为一个水光品牌，它的仪器和针头都获得了国家CFDA的进口许可认证，而林特医药作为得玛莎在中国唯一的代理商，他们的仪器和针头等产品是通过其在全国的16个代理商进行线下销售的，在网上宣传、销售的所谓“正品得玛莎仪器”其实都是水货或者仿货。
 

他还说，正规医疗美容机构虽然使用正规的得玛莎水光针仪器，但很多机构并不是使用得玛莎正品针头，而是用显微针代替。
 

医美视界发现，得玛莎水光针仪器和针头在多个电商平台上出售，许多商家将“得玛莎”写成“德玛莎”试图混淆视听。据不完全统计，所谓的“德玛莎”针头已超过10个品牌。在某采购网站上，一家位于江苏的店铺宣称出售“证件齐全”的“德玛莎水光九针”，进入产品详情页上发现，该产品是国产的某品牌显微针。
 

医美视界以采购显微针为由电话联系了多家显微针生产商或经销商，对方均表示所生产销售的显微针是“国产”的得玛莎针头，专门用于得玛莎水光注射。
 

某网店销售各种水光针针头
 

当询问使用显微针代替正品针头是否合法时，一位显微针销售人员称，“我们是合法生产的，有证件，很多医院都在用，不会有什么问题的。”一位显微针经销商负责人表示，尽管显微针是第一类的医疗器械，很多医疗美容机构都用来打水光针，机构怎么用不归他们管。
 

在近期一场全国性医美大会的展览中，医美视界发现有参展商的工作人员在推广水光针注射针头，该工作人员指着一款针头称，“这就是得玛莎的针头”，并强调专门用于得玛莎水光注射。然而，该针头的标签显示为“显微针”。
 

在某展会上，医美视界发现有参展商销售的得玛莎针头实为“显微针”。
 

《医疗器械监督管理条例》明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
 

根据《医疗器械分类名录》，用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体的注射针，必须是第三类的医疗器械。通常由针管、针座和护套组成，可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成，针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针、植入式给药装置注射针属于此类。
 

某网店的“德玛莎”针头实为显微针
 

据了解，显微针属于第一类医疗器械，该产品适用范围是用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等，并不能用于皮下注射，而且显微针属于非无菌提供，可以重复进行使用，并不满足水光注射的安全要求。得玛莎正品针头属于第三类医疗器械，生产工艺、无菌保存等要求比第一类医疗器械更高，也是唯一能和得玛莎仪器配套的一次性使用无菌注射针。

有律师指出，如果医美机构将作为第一类医疗器械的显微针，替代第三类医疗器械针头进行使用，医美机构就涉嫌违规。
 

据知情人士称，目前医美市场上使用假针头的现象十分普遍，“9成以上的机构都在用显微针代替正品针头，正品针头和显微针混着用是很常见的，还有一些医院更过分，全部使用显微针。”
 

得玛莎2款正品针头
 

据该知情人士介绍，为了应付相关部门检查，不少医美机构会买少量正品针头，以取得正品的证件，而实际情况是买大量显微针进行使用，机构不会告诉顾客用的是什么针头，顾客也不知道针头还分正品和显微针两种。他说，显微针生产厂家模仿正品针头，显微针是正品针头价格的一半，为了节约大量成本，才有人才敢于“挂羊头卖狗肉”。
 

左边为正品针头，右边的伪针头与正品难以区别。
 

据了解，由于使用显微针代替了正品针头，出现了漏药、手柄损坏，以及求美者注射时疼痛明显甚至感染的情况，收集市场上的假货针头进行检测后，发现假货针头里含有吉利蒙念珠菌。
 

假货针头经检测后发现含有吉利蒙念珠菌
 

吉利蒙念珠菌是一种致病真菌，是念珠菌的一种，寄生在人体的皮肤与黏膜表面，严重可能导致甲真菌病、急性骨髓炎、化脓性关节炎、心内膜炎、真菌血症、导管相关性感染等。
 

正品针头包装背面为中文，并带有正品的防伪标签。
 

业内人士呼吁，医美机构不应从非正规商家或网络商铺上购买未经注册的产品，避免因使用不合格产品对求美者造成伤害。