悦美丽整形网 最新盘点国内合法注射整形产品

2012年，随着国家药监局(CFDA)对国产润•百颜透明质酸、宝尼达玻尿酸类产品以及肤美达牛胶原蛋白的审批，国内可用的注射整形产品又增加了三名新成员。国产的注射整形产品呈现出蓬勃发展的趋势，同时又有进口产品不断进入我国。为此，悦美丽整形网对目前为止获得CFDA批文的11种注射整形产品进行一个大盘点。国内注射整形美容材料总的来说分为两大类——进口的和国产的：

一、合法的4种进口注射整形产品有：

1.荷兰爱贝芙(20%PMMA微球+80%包裹PMMA的牛胶原蛋白液体)：

爱贝芙

①首次获批期限：2002年5月29日~2006年5月29日(注册代理及售后服务：荷兰汉福国际有限公司北京代表处)，适应症为：用于永久修复连接组织的皱折和其他缺陷。

②二次获批期限：2012年3月12日~2016年3月11日(目前在中国已不设代理商)。

③适应症：改为纠正鼻唇沟纹及隆鼻(骨膜外层)，产品添加利多卡因，预装在注射器中，规格有0.5cc和0.1cc，其中0.1cc为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。牛胶原蛋白源自澳大利亚的牛皮。

④官方定价：爱贝芙执行全国统一价格政策——先前价格11170元/支，另收注射费600元/支，产品规格为0.5毫升/支。从2013年3月8日起，爱贝芙在中国市场的销售价格调整为人民币16800元/支，注射费为人民币1000元/支，产品规格为0.5毫升/支。

备注：爱贝芙生产公司只向指定医院直接提供爱贝芙产品，无任何中间销售环节，其他任何渠道获取的“爱贝芙”均为假冒伪劣产品。所有爱贝芙指定机构的信息均可在爱贝芙官网(www.artecoll.com.cn)进行查询。爱贝芙医院和医师资格实行认证授权制度。只有获得授权的爱贝芙指定医院和指定医师，才可以使用爱贝芙产品。

2.瑞典Q-Med公司（已归入瑞士Galderma公司旗下）的瑞蓝2(透明质酸)：

瑞蓝2透明质酸

①首次获批期限：2008年12月15日~2012年12月14日(注册代理：瑞典贸易委员会贸易促进有限公司北京代表处;售后服务：科医国际贸易(上海)有限公司)，适应症为：用于面部真皮组织填充以纠正鼻唇沟。另外，瑞蓝首次获批的批文已过期，目前新的批文正在办理中，批文到期前生产及流入市场的产品依然合法可用。

②备注：为了健康安全地使用瑞蓝2(Restylane)，Q-Med公司采取严格的防伪措施。用户可以在www.restylane.com.cn 上根据以下顺序进行防伪查询，并查询瑞蓝2的授权医疗机构：

A. 包装盒的产品真伪查询码;

B. 注射器标签上的产品识别码。

3.美国Allergan公司的A型肉毒毒素Botox：

保妥适肉毒素

①首次获批时间：2003年12月17日

②二次发证时间：2009年7月7日

③三次获批期限：2012年3月12日~2017年3月11日

④规格：50单位/支，1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒

⑤美容适应症：治疗中度~重度皱纹

4.韩国怡荷（YVOIRE）透明质酸（韩国LG生命科学公司）

“怡荷”透明质酸

①获批期限：2013年7月5日~2017年7月4日

②适应症：用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹。

二、合法的7种国产注射整形产品有：

1.逸美(EME)透明质酸(北京)：

EME逸美透明质酸

①获批期限：2009年10月11日~2013年10月10日

②适应症：该产品用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充，以纠正额部皱纹和鼻唇部皱纹。

③生产单位：北京爱美客生物科技有限公司

2.宝尼达（Bonita）长效透明质酸类产品（北京）

宝尼达长效透明质酸类产品

①获批期限：2012年10月12日~2016年10月11日

②适应症：用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充，以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

③生产单位：北京爱美客生物科技有限公司

3.双美1号猪胶原蛋白(台湾)：

双美1号猪胶原蛋白

①获批期限：2009年9月25日~2013年9月24日

②适应症：该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。

③生产单位：台湾双美生物科技股份有限公司

4.双美1号猪胶原蛋白加强型(台湾)

双美1号胶原蛋白植入剂加强型

①获批期限：2012年12月6日~2016年12月5日

②适应症：适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。

③生产单位：台湾双美生物科技股份有限公司

5.肤美达牛胶原蛋白(吉林长春)：

①获批期限：2012年4月13日~2016年4月12日

②适应症：该产品用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。

③生产单位：长春博泰医药生物技术有限责任公司

6.衡力肉毒素(兰州)：

衡力肉毒素

①批准日期：2002年12月18日

②生产单位：兰州生物制品研究所有限责任公司(国产肉毒素的唯一生产商)

7.润•百颜透明质酸(山东)：

润•百颜透明质酸

①批准期限：2012年7月6日~2016年7月5日

②生产单位：华熙福瑞达生物医药有限公司

以上便是国内拥有CFDA批文的11种注射用整形美容产品。此外，据有关消息称，“上海其胜海微”透明质酸及“乔雅登”透明质酸目前正在国家药监局指定的医院进行临床试验，将有望通过审批。