2018年12月13日下午14:30，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办的临床研究沙龙第102期暨《体外诊断试剂临床试验指导原则（修订意见稿）》讨论会，在北京大学深圳医院内科楼14楼药物临床试验机构培训中心顺利举办。

       本次会议特邀深圳市市场与质量监管委医疗器械生产安全监管处徐健处长，中国药学会药物临床评价专业委员会主任委员许重远教授，及深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧会长等专家参与，此外许多深圳市及省内各GCP机构、研究者及医疗器械相关企业行内人士也到场参加了本次会议，同时还有网络线上直播让无法到场的各地同行也可参与到本次会议中。

       会议开始由北京大学深圳医院王涛书记及北京大学深圳医院王琦副院长为本次会议进行介绍及致辞，也表达了北京大学深圳医院对临床研究的重视及本次会议在临床研究过程中的重要性。深圳市市场与质量监管委医疗器械生产安全监管处徐健处长，中国药学会药物临床评价专业委员会主任委员许重远教授，及深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧会长也分别表达了对本次会议的大力支持及期待。

       随后由北京大学深圳医院药物临床试验机构办公室主任徐仿周博士代领参会人员一同对2014年版 《体外诊断试剂临床试验指导原则》 及2018年版《体外诊断试剂临床试验指导原则（修订意见稿）》进行对比及细节的讨论，药监管理部门、我院IVD临床试验研究者代表纪玲主任团队、IVD研发企业/CRO、临床试验机构、医疗器械行业协会、伦理委员会委员等不同角色共同进行深刻地探讨，各方人员各抒己见，积极踊跃，现场讨论环节可谓热火朝天。

       深圳新产业生物医学工程股份有限公司方中刚经理及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司李俊彬经理也分别结合各自公司的产品在临床试验过程中积累的经验对2018年版《体外诊断试剂临床试验指导原则（修订意见稿）》从企业角度进行建议，同时也表达了深圳本土企业在深圳本地GCP机构高质量进行临床试验、推动深圳体外诊断试剂（IVD）临床试验发展的信心与期待。

       本次会议还得到了国家药监部门的关注和赞许，在大家的一致好评中完美落幕。这是一次IVD临床研究各方人员的思维碰撞，为深圳市IVD临床研究发展提供了很好的学习及交流机会；提升各方人员的临床研究能力；对深圳市本地IVD临床研究有着良好的推动作用；标志着深圳市临床研究进入一个新的里程碑。